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财中社11月11日电中国生物制药（01177）发布公告称，其联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片“Garsorasib”（商品名：安方宁）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，主要用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药物的获批基于一项针对KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的关键性II期研究，研究结果显示，受试者的客观缓解率为52.0%，疾病控制率为88.6%，中位无进展生存期为9.1个月，中位总生存期为14.1个月。

格索雷塞的获批将提升国内肿瘤精准靶向治疗水平，为患者提供新的治疗选择。公司与益方生物科技签署了独家许可与合作协议，正大天晴获得格索雷塞在中国大陆的开发、注册、生产和商业化的独家许可权。未来，格索雷塞还将针对多种适应症进行临床试验，包括一线NSCLC、胰腺癌及结直肠癌等，预计将进一步拓展其适应症，并有望成为重磅肿瘤产品。

（文章来源：财中社）