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出品|搜狐健康

作者|施桂娟

编辑|胡鑫

近年来，我国生物医药产业稳步增长。生物医药产业作为我国战略性新兴产业之一，不仅是生物技术最重要的应用方向，也是现代医药产业转型升级的关键。8月10日，2023西浦会议在海南博鳌开幕。医药创新生态大会也于同日开幕。复宏汉霖董事长和首席执行官张文杰在关于中国生物医药商业化和全球化的主题演讲中表示，生物医药必须积极发展，去创新和去全球化，以适应不同的环境。

生物医药不能被动发展，必须主动发展

“肿瘤是一个复杂的系统，可以追溯到所有进化的起源。”张文杰以达尔文的生物进化论为出发点。达尔文说，物种并不是最强大、最聪明的物种。精确的。一切自然的发展都是被动进化，这是对环境的被动选择，而环境就是自然。”他认为，生物学中有这样一个理论：“除了从进化的角度来看，生物学中没有任何东西是有意义的。”。

张文杰指出，对于生物医药来说，不能被动发展，而必须主动发展。当Biotech积极发展成为大型制药公司时，我们必须注意如何去做。例如，单克隆抗体在自然界中并不存在。它将B细胞和肿瘤淋巴细胞放在一起，使其产生永生的B细胞。

谈到从Biotech到bigpharma的演变，他进一步指出，多元化并不是一条单行道，也就是说，从Biotech到bigpharma，既没有必要，也没有必要，更不是必经之路。Nature评论的数据还显示，32%的创新药物数据来自Biotech。张文杰补充道：“生物技术最重要的是它的创新性、科学性、高效性和快速反应糖心vlog官网。大型制药公司的优势在于其庞大的业务，无论是临床试验还是后期商业化，都有一套有效的生物制药体系。”生态系统一定是一个资源最佳配置的系统，即每个人都应该做自己最擅长的事情。”

造药的最终目的不是为了盈利，而是真正解决未被满足的临床需求

谈到药品商业化，张文杰分享了他对广义商业化概念的理解——即把科学技术造福大众的整个过程应用于生物制药产品的全过程，即整个过程。过程。从早期研究到最终营销。他认为，“药剂师的最终目标不是制造药物，甚至不是赚多少、卖多少利润，而是真正解决未满足的临床需求，这一点非常重要。”而商业化是一个持续的过程，整个商业化的考虑是不同的。比如早期研究阶段更多的是规划，需要考虑如何指导整个临床试验，未来如何满足临床需求，包括目标市场和生产供应，甚至包括方方面面。临床试验的总体设计。

“有人不等于有技能，有技能不等于有成果，出成果需要制度建设。”在深入讲解该制度的过程中，张文杰提到了一个热门话题“一流”。他认为，不同阶段有不同阶段的“一流”，初始阶段的“一流”来自于最直接、最常规的目标、机制、路径等。“一流”在研究初期，关键词就是质量，就是qFIC。无论是科学技术还是未来的应用，都必须是一流的、高质量的。当我们发明第一个生物技术时，我们没必要把自己限制在一定程度上，张文杰举了一个例子，目前最流行的产品ADC（Antibody-drugjunctions，抗体药物缀合物），就是TechnologicalFIC，下一个层次是能够创造先入为主一流如何创造新的市场需求在商业创新中非常重要，他总结道，“一流”是“一个多层次的概念”而不是一个固定的概念。除了概念，还必须回归价值去创造有效地重视和创新。

回到制度本身，张文杰指出，要发展多维度、可演化、复杂的管理制度。这包括决策机制、工作模式、绩效管理和流程管理。该系统的主要优点是其高效性和自动化操作。系统可以有很多复杂的工作由系统来完成，管理者的精力可以投入到创新的事情上。制度的整体效果必须从长远来看。企业必须在不同的发展阶段建立相应的体系进行管理，这样企业的运作才能高效，才能让企业管理者真正释放能量进行创新和差异化竞争。

药品必须是跨境的、超级品牌的

张文杰指出，药品是特殊商品，应该跨境。假设一种药物能有效治疗某种特定疾病，能够证明多种未满足的临床需求，并且拥有极其优越的数据，那么它就不能局限于特定的国家或地区。另外，面料也应该有超级品牌。数据的用途是确定的，整个临床数据起着决定性的作用。还有一个多重主体性，它的使用者、决策者和支付者不是同一个人。还有一个专业精神和对药物的依从性问题，应采用适当的定价来改善可及性。

对于中国生物制药来说，张文杰认为，走出国门不是一个选择，而是唯一的出路。前提当然是要有优质的产品，有优秀的数据来支持产品的推广。有了产品之后，还有全球化的可能，需要组织和人来推动全球化的实现。因为每个国家的市场环境和医疗环境都不同。中国希望将自己的生物制药产品商业化。到了国外的某个地方之后，你还是要适应，要进化，要进化。

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