上海生物医药产业版图民营力量不断升级换代：不久前，位于闵行区颛桥镇的上海荣盛生物药业有限公司新建项目正式奠基。未来在这片热土上，企业将进一步优化满足研发、生产场地、环境需要，同时夯实疫苗、体外诊断试剂产品管线以及产业化能力。

1988年创业至今，荣盛生物历经35年发展，作为民营生物医药企业佼佼者，在上海打造具有全球影响力的生物医药高地过程中占得一席之地。民营力量如何持续创新？在生物制药领域扮演怎样的功能和角色？近日解放日报·上观新闻记者走进企业深入采访。

近四万平新建项目满足研发创新

闵行区颛桥镇向阳路上，绿茵茵的草坪、开阔的厂房，这里是企业所在地。据悉，此次荣盛生物新建动工项目达41243平方米，其中地上新建建筑面积为34697平方米，地下新建建筑面积6546平方米。董事长朱绍荣介绍：新建项目竣工后，企业将坚持科技创新开拓新产品，推进高速发展之势，助力区域经济高质量发展。

在朱绍荣看来，新建项目一方面可满足公司中长期产品研发、产业化需要，巩固及增强企业研发创新、规模化生产实力；另一方面也可研发创新、制造更高质量的传染病预防和诊断产品，为社会创造经济效益、吸引更多创新型高端人才。

时光倒回35年前的1988年，徐汇区华泾路上不起眼的门面，荣盛才刚“问世”时，朱绍荣在此地租了一块地，由此开启创业艰辛之路。秉持突破创新精神，荣盛生物在当时体外试剂诊断市场中，作为少见的民营企业，连续十余年在全国同行排名前3，成绩不俗。

积累丰富经验后，新世纪初随着市政动迁，企业来到闵行区颛桥镇，购买近70亩地二次创业，目标定位疫苗生产。伴随上海建设生物医药产业高地，企业主营业务亦丰富起来，找准风口，于2016年取得水痘生产许可证，2017年开出果实：实现水痘减毒活疫苗产品规模化生产。糖心vlog

重视人才联合院所打造竞争力糖心vlog入口

疫苗行业关乎生物安全、人民群众健康，生产准入、监管等门槛都非常高。在我国疫苗市场，国家队、外资队占据大半江山，民营队何以突围？“自主研发”成就企业核心竞争力。

记者获悉，企业以自主创新为核心，同时紧密结合研究机构、知名企业，实现产学研一体，为拓展奠定基础。董事会秘书汤桦介绍，以细胞培养基为例，企业与华东理工大学谭文松教授团队、倍谙基生物科技等携手开发专用培养基，为研发细胞流感疫苗带来可能。

研发过程中，人才是关键。疫苗研发尤为如此，上游工艺创新，下游才能成就“制造工厂”。朱绍荣说，人才团队是企业最重视的领域。目前近百人研发团队中，主要来源有二，其一曾在六大所工作，其二具有丰富的疫苗行业研发及生产相关经验，团队相关人员具有生物学、药学、生物工程、临床医学等专业背景。

生物制药创新道阻且长。2003年至2017年整整14年间，荣盛生物“摸着石头过河”，依托凭借着多年的技术积累，自主研发设计并建立了多个核心技术平台，始终寻找更安全、有效的研发角度。“工艺转变、研究技术难度比想象中还困难。”汤桦举例，“研发无血清狂犬病疫苗，作为目前占据国内狂犬病疫苗市场主流的有血清生产工艺Vero细胞狂犬病疫苗的更新换代产品，按照《中国药典（三部）》开展的仿制型疫苗改良研究,使用50L生物反应器可装载2 kg片状微载体培养Vero细胞和病毒，一次培养可生产疫苗超过20万支；批生产规模达到18万支，设计研发规模可稳定转化为生产规模。这对技术储备、研发思路等带来全新挑战。所幸，一切努力最终没有辜负。”

自主研发仿制、创新型疫苗

而今，荣盛生物通过自主研发已逐步建立起细胞工厂培养技术、细胞规模化培养技术、病毒规模化纯化技术、疫苗制剂技术、干式荧光发光法技术等多个技术平台，依托自主研发技术平台，除已实现水痘减毒活疫苗产品规模化生产，还储备了丰富的研发管线，涉及18种产品，同时布局多个在研项目。

除自主研发水痘减毒活疫苗外，预计2-3年有望逐步上市的工艺优化升级疫苗还包括：无血清狂犬病疫苗，人二倍体狂犬病疫苗。此外，企业还在仿制、创新型疫苗市场持续扩展新品种。

汤桦介绍：细胞基质流感疫苗就是创新型疫苗。传统流感疫苗用鸡胚完成，1.5枚鸡蛋可生产1支流感疫苗，产能有限，对鸡蛋过敏者也无法接种。创新的细胞基质为载体培养流感病毒，病毒更纯净，生产更灵活，产能更高，获益人群也将更广。

创新永无止境，于民营企业更是如此。数据显示：目前全国约有3000余家企业机构开展生物制药领域研发生产，民营力量壮大，还需有坚毅韧劲儿的爬坡精神。

朱绍荣最后介绍：借助这次新建项目启动，未来企业将针对几个自主研发平台突破更多创新项目。例如，细胞培养环境里，载体如何与高密度细胞减少碰撞？病毒纯化技术如何进一步提炼？冻干怎样实现对疫苗更有效的保护，提升更高的稳定性？婴幼儿用疫苗怎样做到多联多价并且不使用动物来源物质？带状疱疹疫苗既要保护率高又要副反应小？所有的创新改变剑指一个目标——确保疫苗更安全有效，持续更新技术，造福更多人群。

题图来源：朱瓅 摄 图片编辑：苏唯

来源：作者：顾泳