在我国，高速发展的市场经济以及众企林立的市场环境，使得投资者目不暇接，大多数投资者无法依靠自身知识储备对投资对象进行分析并合理进行投资活动。因此，投资者必须参考会计师事务所就投资对象业务活动发布的审计报告。

随着审计需求的不断扩大，注册会计师出具的审计报告需要更加严谨和公正。但审计失败案件的频频发生，自然而然就会激起投资群体对于审计人员高期待和审计不当造成的低回报之间的矛盾。

审计失败的频发使得投资者对审计人员的职业素养和业务能力以至于对整个审计行业的公正均提出质疑，会计师事务所如坐针毡。此时，就需要国家政府出面，以减少审计失败的发生为目的，专门针对审计行业进行治理，创造一个有秩序且和谐发展的资本市场环境。

对于审计行业来说，生物制药企业由于行业新、发展快等特点，对于其审计研究处于初步阶段，由于审计人员业务经验不足且缺乏相关理论等因素造成生物制药企业审计问题频发的现状。

早在2017年，A生物制药企业科技有限公司所生产的25.26万支百白破疫苗就被药监局查出效价指标不符合标准规定，A生物制药企业对不合格疫苗采取回收措施。

2018年，国家药监局发布了《关于A生物制药企业生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》，文中大意为A生物制药企业所生产的冻干人用狂犬病疫苗出现质量问题，生产记录造假等情况严重违反《药品生产质量管理规范》。

《药品GMP证书》被该省药监局收回，并被责令停止该疫苗的生产，加强检测，严格控制疫苗质量，将风险降到最低，保证人民群众用药安全。药监局派遣专项督查组，严格控制在生产以及未出售的疫苗产品。

16日A生物制药企业发文称所有不合格疫苗已经被全部召回。17日河南省召回封存疫苗超过70万支。18日国家卫健委疾控局与药监局共同展开对A生物制药企业的调查工作。

2018年7月22日，药监局通报A生物制药企业的专项负责人表明，A生物制药企业已按照国家药监局要求已停产，并且药品GMP证书已被收回，企业所在地药监局已对此事立案调查，相关的犯罪嫌疑人已经被移送公安并且追究刑事责任。

1.生物制药企业审计失败有什么影响？

《刑法》第229条第3款规定：承担资产评估、验资、验证、会计、审计、法律服务等职责的中介组织人员，严重不负责任，出具的证明文件有重大失实，造成严重后果的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。

审计失败造成的不良影响：首先是事务所受到的影响。审计失败会直接致使事务所费尽心血在大众心中树立的良好形象受损，国家相关监督部门证监会同时会及时处罚，轻者罚款，重则暂停营业乃至吊销营业资格，影响整个审计行业的公信度，成为行业发展的障碍。其次是企业投资者受到的影响。

大多数公众是否对一个企业进行投资主要通过对该企业财务报告数据以及审计报告分析所决定。

当审计报告质量出现问题，虚假的报告数据就会误导投资者进行错误的投资，对投资者造成直接经济损失糖心vlog官网。

2.生物制药企业审计有什么改进建议？

《中华人民共和国注册会计师法》制定，是注册会计师执行独立审计业务出具审计报告的法定依据，是执行独立审计业务的权威性标准。注册会计师从保护自身合法利益出发，必须树立独立审计准则的权威性。

对于作为生物制药企业来讲，生产用原材料以及产品的质量格外重要，医药产品质量关乎使用者的人身健康，如果产品出现质量问题，危害的不仅是使用者的生命健康安全，同时会造成企业负面形象，间接损害投资者利益。

如文中A生物制药企业，其生产不合格疫苗产品，损害疫苗使用者人身利益，被立案审查后，股票暴跌，影响广大投资者利益。在进行生物制药企业的审计工作时，同时应将原材料以及产品质量列在头一等审核位置，请外部专家对其质量进行专门检测十分必要。

我国政府为了鼓励生物制药企业发展出台了一系列优惠政策，其中最关键的一项就是对于生物制药企业的税收优惠，对于符合规定的生物制药企业在税收方面予以一定程度的减免。

当然对于生物制药企业产品属于假冒或质量不合格产品，则不能享受增值税优惠政策，应依照相关规定追缴少缴税款。

文中A生物制药企业所生产产品为不合格产品，对于其纳税额会有所影响，然而审计人员对于此项正确的审计结果产生偏差的后果没有给予更多的重视。

当今社会，一般情况下企业均会进行纳税筹划，收入以及费用于生物制药企业来讲对税收联系同样密切，企业在这些项目上可能会存在伪造财务数据以达到粉饰报表目的的情况，因此与税收相关的项目也应列入重点审查对象，重点分析各项数据来源真实与否，以降低审计风险。

从A生物制药企业审计案例中，我们可以看到虽然我国政府给予生物制药企业很多扶持政策，可是人心不足蛇吞象，生物制药企业财务舞弊现象依旧层出不穷。

A生物制药企业作为我国生物制药行业的品牌企业，产品市场占有率均在同行业前列，却因疫苗造假被查办，那些规模小的生物制药企业的实际状况让人担忧。

作为审计人员，在对生物制药企业实施审计时，首先应做好的就是风险评估，明确企业审计重点项目，同时应该细化对于研发投入等项目的实质性程序，坚持贯彻落实审计程序，在保持职业谨慎状态下认真做好自己的本职工作，为生物制药企业审计体系的完善做出贡献。