中商情报网讯:生物药包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗等。由于生物药具有结构多样性,其在选择性结合靶点、蛋白质及其他分子时可进行更好的相互作用。
在“十三五”收官“十四五”开局的时期,各省市多次提到生物医药行业,将生物医药纳入“十四五”专项规划,进一步引导企业突破核心技术,依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关,加强技术领域国际合作,有力有效解决“卡脖子”问题,为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。中商产业研究院预测,2025年我国生物药市场规模将达8310亿元。
一、生物医药的概况
(一)生物医药的分类
资料来源:中商产业研究院整理
(二)生物医药的特点
生物技术产业由于其实验材料特殊性、技术开发特殊性、成果转化特殊性、生产过程特殊性、产品应用特殊性、产业目标特殊性而有自身特定的发展规律,与计算机、电子、通讯等高新技术产业相比,生物医药产业主要有以下特点:
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二、生物医药行业发展环境
(一)国家相关政策支持产业发展
近年来,在中国生物医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策,鼓励生物医药行业发展与创新,《“十四五”生物医药产业发展规划》《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》《中华人民共和国药品管理法》等产业政策为生物医药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景,为企业提供了良好的生产经营环境。
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(二)经济发展稳中有进
数据显示,2021年前三季度,我国GDP为823131亿元,按不变价格计算,同比增长9.8%,两年平均增长5.2%。分产业看,第一产业增加值为51430亿元,同比增长7.4%;第二产业增加值为320940亿元,同比增长10.6%;第三产业增加值为450761亿元,同比增长9.5%。经初步核算,2021年中国国内生产总值1143670亿元,比上年增长8.1%,两年平均增长5.1%。
数据来源:统计局、中商产业研究院整理
(三)医药制造业利润增长
我国医药企业发展整体趋势由快速增长到趋于稳定。2016-2020年,我国工业规模以上医药制造企业利润总额稳步增长,由3002.9亿元上升至3506.7亿元。2021年我国工业规模以上医药制造企业利润总额高速增长,2021年我国工业规模以上医药制造企业利润总额达6271.4亿元,同比增长12.8%。
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(四)生物药品价格有所下降
与化学药相比,生物药具有更高功效及安全性,且副作用及毒性较小。由于其具有结构多样性,能够与靶标选择性结合及与蛋白质及其他分子进行更好的相互作用,生物药可用于治疗多种缺乏可用疗法的医学病症。凭借生物科技的显著发展以及研发投入不断增加和经济发展和民众生活水平的提高,我国医疗市场需求显著增加。在鼓励创新、调整产业结构的政策导向下,生物药行业将持续快速发展。
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(五)生物药临床需求增加
年人癌症等疾病发病率较高,未来伴随老龄化人口的增加,对癌症的治疗药物的需求将会持续增加。我国老年人口规模庞大,自2000年迈入老龄化社会之后,人口老龄化程度持续加深。2021年中国65岁及以上人口突破2亿人达到20056万人,比上年增加334万人,占全国人口的14.2%,比上年提高了0.2个百分点。
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(六)保健意识逐步增强
居民的随着我国经济发展以及居民生活水平快速提高,居民的保健意识逐步增强。我国医疗卫生支出总额在近年来呈现稳步增长。2021年,全国居民人均消费支出24100元,比上年名义增长13.6%,扣除价格因素影响,实际增长12.6%;比2019年增长11.8%,两年平均增长5.7%,扣除价格因素,两年平均实际增长4.0%。2021年,全国居民人均医疗保健消费支出2115元,增长14.8%,占人均消费支出的比重为8.8%。与2019年相比医疗保健增长5.4%。
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(七)科技环境向好,研究经费提升
2021年我国全社会研究与试验发展(R&D)经费投入为27864亿元,比上年增长14.2%,扣除价格因素,实际增长9.4%;R&D经费与国内生产总值(GDP)之比达到2.44%,比上年提高0.03个百分点。其中,基础研究经费为1696亿元,增长15.6%,增速比全社会R&D经费快1.4个百分点;占R&D经费比重为6.09%,比上年提高0.08个百分点。
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(八)技术突破打破国外垄断
在国家重大新药创制等扶持政策推动下,医药企业创新投入加大、进展突出。我国在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断后,面对昂贵的外国药有了议价权。数据显示,2021年上市新药中,国产创新药有27款,创下近3年来新高。NMPA官网数据显示,2020年,获得批准创新药生产品种达20个,而2019年这一数据为14个。
三、生物医药市场现状
(一)生物医药市场规模
据悉,2020年,药审中心受理1类创新药注册申请共1062件(597个品种),较2019年增长51.71%。其中,受理IND申请1008件,较2019年增长49.78%;受理NDA54件,较2019年增长100.00%。截至2020年,中国生物医药行业市场规模为3.57万亿元,预计2022年中国生物医药行业市场规模将突破4万亿元。
数据来源:生物探索、中商产业研究院整理
(二)生物医药进出口情况
我国医药品进口量增长迅猛。2021年我国医药材及药品进口量达22.6万吨,同比增长3.1%;进口额达446.6亿美元,同比增长20.1%。出口量达146.4万吨,同比增长11.4%;出口额达496.2亿美元,同比增长115.5%。
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(三)生物医药投融资情况
2021年我国生物医药领域的投融资受疫情的催动在2020年发生了大幅增长。2020年融资总额达到883.75亿元,较2019年增长达到107.6%。而2021年的投融资总额较2020年又有了进一步的增长。2021年融资事件数达到522起,较2020年增长53.1%;总额达到1113.58亿元,较2020年进一步增长26.0%。投融资事件数的轮次分布,国内同样与全球基本保持一致,长期以A轮投融资事件为主tangxin。2020年和2021年,A轮事件占总体比例分别为34.8%和39.3%。
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四、生物医药重点企业分析
(一)恒瑞医药
1、经营情况
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市。是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2021年1-9月恒瑞医药总营业收入为202亿元,净利润为41.92亿元。
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2、主营产品分析
恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一。产品涵盖了抗肿瘤
药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品布局。数据显示,2020年恒瑞医药抗肿瘤产品营收达152.68亿元,占总营收的55.3%
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(二)迈瑞医疗
1、经营情况
迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。自1991年成立以来,迈瑞公司始终致力于临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域,将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。迈瑞在深圳、北京、南京、西雅图、新泽西、斯德哥尔摩设立了六个研发中心。在迈瑞,近30%的员工服务于研发系统,从事各种于临床应用相关的产品研究。2021年1-9月迈瑞医疗总营业收入为193.9亿元,净利润为66.65亿元。
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2、主营产品分析
迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。数据显示,2021年上半年迈瑞医疗生命信息与支持类产品营收达60.21亿元,占总营收的47.6%
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(三)智飞生物
1、经营情况
重庆智飞生物制品股份有限公司2002年投入生物制品行业,2010年9月在深交所挂牌上市(股票代码:300122),成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司及一家参股子公司,其中北京智飞绿竹生物制药有限公司及安徽智飞龙科马生物制药有限公司为高新技术企业。智飞生物系一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的生物高科技企业,主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业,发展前景广阔。2021年1-9月度智飞生物总营业收入为218.3亿元,净利润为84.04亿元。
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2、主营产品分析
目前,智飞生物已发展成为集研发、生产、销售及进出口为一体的全球、全产业链高科技生物制药企业。营销网络布局广泛,覆盖全国31个省、自治区、直辖市,300多个地市,2600多个区县,30000多个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)。自2010年上市以来,自主产品累计收入超过130亿元,2021年上半年智飞生物自主产品营收达60.37亿元,占总营收的45.9%。
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更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国生物医药行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。