报告出品方：安信证券

以下为报告原文节选

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1.GLP-1 多肽应用领域逐渐扩展，产业链投资价值凸显

目前全球已上市多款 GLP-1 多肽类药物，包括每日注射产品（艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽和贝那鲁肽等），周注射制剂（艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽和聚乙二醇洛塞那肽等）、以及口服司美格鲁肽等。目前上述药物均已获批用于 2 型糖尿病的治疗，但其中仅有利拉鲁肽、司美格鲁肽获批肥胖减重适应症。
受益于降糖与减重市场的扩展，近年来 GLP-1 多肽类药物全球销售规模不断突破。根据医药魔方统计，2022 年全球已获批上市 GLP-1 多肽类药物整体销售规模已达 225 亿美元规模以上，其中销售最居前两位的产品 Ozempic(司美格鲁肽)、Trulicity(度拉糖肽)销售额分别达84.65 亿美元、74.4 亿美元。

国内市场上近年来 GLP-1 多肽类药物销售规模也迅速扩张，预计 2022 年整体销售额达 60 亿元（样本医院销售额约 10 亿元，预计放大 6 倍，注：根据诺和诺德财报 2022 年司美格鲁肽中国销售额约 22 亿元，约样本医院销售额 5.8 倍）糖心vlog入口。2021 年以来国内 GLP-1 多肽类药物销售规模迅速扩大，样本医院数据显示 2022 年国内已上市 GLP-1 多肽类药物整体销售额达 9.97亿元，同比增长 106%，这一增长主要由司美格鲁肽和度拉糖肽的放量来驱动。考虑到国内GLP-1 目前仅获批糖尿病适应症，且创新药放量与海外市场存在一定时间间隔，参考海外 GLP1 市场规模，我们认为国内 GLP-1 市场尚有较大增长空间。

从国内 GLP-1 市场份额来看，2022 年样本医院 GLP-1 多肽类药物市场份额最大的产品为司美格鲁肽，市场份额达到 38%（样本医院这一份额在 2021 年为 0.2%，在 2023 年 Q1 达到 51%）；我们认为司美格鲁肽快速增长的核心原因在于其相对其他 GLP-1 在减重方面的显著效果。

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GLP-1 多肽应用领域逐渐扩张，未来有望从糖尿病、肥胖减重扩展到 NASH 等疾病，相关产业链投资价值较为显著。既往 GLP-1 多肽药物主要应用于糖尿病患者的治疗，后来又扩展到肥胖减重的应用中，考虑到目前 GLP-1 多肽已在 NASH 治疗中表现出相对优异的临床数据，我们认为未来其也有望应用于 NASH 的治疗中。考虑到 GLP-1 多肽的多领域应用潜力，我们认为相关产业链投资价值较为显著。
各应用领域市场份额方面，目前 GLP-1 多肽糖尿病领域市场份额达 89%，肥胖减重领域市场份额达 11%，未来肥胖减重领域市场份额有较大提升空间。根据医药魔方统计，2022 年全球已获批上市 GLP-1 多肽类药物的整体销售规模达 225 亿美元规模以上；我们统计分析得减重领域销售额达 24 亿美元（表 1 中减重品牌 Saxenda 利拉鲁肽、Wegow 司美格鲁肽合计销售额），占比约 10.6%；糖尿病领域销售额达 201 亿美元（表 1 中其他降糖产品合计销售额），占比约 89.4%。而根据经济学人报道，预计到 2031 年，全球 GLP-1 多肽类药物整体销售规模有望达 1650 亿美元规模，美国市场规模可达 1000 亿美元规模，其中减重适应症市场约 600亿美元，占比 60%；糖尿病适应症市场约 400 亿美元，占比 40%。

2.减重：中性假设下未来国内减重市场每年市场规模有望达到 408 亿元

2.1.治疗手段：GLP-1 多肽类药物成为药物减重的最佳选择

肥胖既是一个独立的疾病，又是心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病的重要诱因，被 WHO列为威胁人类健康的十大疾病之一。在肥胖人群中，患不同疾病的危险程度也略有不同，相对而言，肥胖患者患糖尿病、胆囊疾病以及血脂异常的危险程度更高。

国内外肥胖标准略有差异，我国肥胖定义标准更严格。目前常以体重指数 BMI衡量肥胖程度，具体计算方法为 BMI=体重/身高 2（kg/m2）。WHO 及美国国立卫生研究院（NIH）分别于 1995年和 1998 年开始采用 BMI 对体重进行分级，目前将 BMI≥25kg/m2 定义为超重，BMI≥30kg/m2定义为肥胖。而根据 2003 版《中国成人超重和肥胖症预防控制指南（试行）》，我国将 24kg/m2≤BMI＜28kg/m2 定义为超重，BMI≥28kg/m2 定义为肥胖。由于人种原因，中美标准略有不同，这导致中国人更容易成为符合医学定义的肥胖症患者。

在不同文献/指南中药物治疗都是肥胖治疗的主要手段之一。目前，肥胖治疗主要包括减轻和维持体重的措施和对伴发疾病及并发症的治疗，在减轻和维持体重的措施上不同文献/指南推荐药物治疗的标准稍有差异。
《中国超重/肥胖医学营养治疗专家共识（2016 年版）》指出，超重/肥胖症的治疗方法有生活方式行为干预治疗、药物治疗、代谢手术治疗等。根据肥胖及超重的程度不同，医学上通常采用阶梯疗法，即在超重且不合并其他与肥胖相关的异常情况时，通过生活方式干预进行体重控制；当体重进展到肥胖范围时，则根据需求增加药物治疗；手术一般作为最后选择，仅在极度肥胖的患者群体中推荐进行手术治疗。

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而在《中国肥胖预防和控制蓝皮书》中将肥胖分为肥胖 0 期、肥胖 1 期、肥胖 2 期，在上述三个不同分期中，均推荐药物治疗、营养治疗、运动治疗、行为方式干预治疗等多种措施治疗肥胖症。

减重药物方面，目前 FDA 已批准 6 款药物用于肥胖减重，其中司美格鲁肽是目前最佳的减重药物。根据 FDA 披露的信息，目前全球上市的减重药物主要有 6 种，均用于成人治疗，分别为奥利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽、塞美拉肽、司美格鲁肽。从治疗效果以及使用频次来看，目前司美格鲁肽是已获批减重药物中的最佳药物。

目前国内已获批减重药物主要有奥利司他和利拉鲁肽，但上述两个产品均有各自缺点，临床上需要更优异的减重药物。奥利司他与其他获批减重药物相比减重效果较弱，但不良反应却更强，主要引起胃肠道不良反应（常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁；胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适）。而利拉鲁肽为短效GLP-1 受体激动剂，需要每天注射使用，使用较为不便，且减重效果一般。
2.2.竞争格局：多个减重药物在研，国内主要聚焦 GLP-1 多肽类药物

海外减重药物开发如火如荼，多个减重药物上市或处在临床开发阶段。目前海外市场上有多个减重药物在研，包括多种不同机制产品，例如 GLP-1 多肽单靶点产品、GLP-1 多肽多靶点产品、以及其他作用机制的药物，主要参与者有诺和诺德、礼来、辉瑞、安进等。

国内市场上也有多个减重药物在研，主要聚焦在 GLP-1 多肽类药物。目前国内已有多个减重药物在研，进展最快的主要有已获批的华东医药利拉鲁肽仿制，以及在 NDA 阶段的仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽；此外信达生物的 IBI362、礼来的 Tirzepatide、以及复星医药/万邦生化的利拉鲁肽仿制的减重适应症均已处于 3 期临床阶段。

2.3.临床数据：GLP-1 多肽类药物减重效果优异

GLP-1 多肽类药物减重效果显著，目前多靶点多肽 GLP-1 产品已表现出相对于单靶点产品的疗效优势。从现有最佳减重数据来看，目前经过 46 周以上治疗后药物减重效果排序为礼来Retatrutide（ GLP-1R/GIPR/GCGR）、礼来替尔泊肽（GIPR/GLP-1R）、诺和诺德口服司美格鲁肽（GLP-1R）、诺和诺德司美格鲁肽（GLP-1R）、勃林格殷格翰 Survodutide（ GLP-1R/GCGR ）等，其相对基线时体重减轻程度可达 15%以上，目前最佳治疗数据为相对基线时体重减轻 24%。
国产 GLP-1 多肽数据同样表现优异，信达生物、先为达已披露数据。国产药物中信达生物IBI362 （ GLP-1R/GCGR ）在第 24 周已表现出显著的减重效果（相对安慰剂组其体重减轻可达 15.4%），且前期研究表明其减重效率较高；此外先为达也披露了 Ecnoglutide 的 2 期数据，第 26 周时相对基线体重减轻 14.7%，表现也相当优异。
小分子 GLP-1 也已显示显著的减重应用潜力。在 GLP-1 小分子方面，礼来 GLP-1 小分子Orforglipron 已显示出显著的减重应用潜力（36 周时相对基线体重减轻可达 14.7%），考虑到小分子药物相对于多肽药物的优势，未来 GLP-1 小分子应用前景十分广阔。

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（特别说明：本文来源于公开资料，摘录内容仅供参考，不构成任何投资建议，如需使用请参阅报告原文。）

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